Pakuotės lapelis: informacija vartotojui
Ginkgo Biloba Pharma Nord 105 mg plėvele dengtos tabletės
Rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje arba kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
- Jeigu 8 savaites Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo, kreipkitės į gydytoją.
Apie ką rašoma šiame lapelyje?
- Kas yra Ginkgo Biloba Pharma Nord ir kam jis vartojamas
- Kas žinotina prieš vartojant Ginkgo Biloba Pharma Nord
- Kaip vartoti Ginkgo Biloba Pharma Nord
- Galimas šalutinis poveikis
- Kaip laikyti Ginkgo Biloba Pharma Nord
- Pakuotės turinys ir kita informacija
1. Kas yra Ginkgo Biloba Pharma Nord ir kam jis vartojamas
Ginkgo Biloba Pharma Nord yra skirtas senyvų žmonių organinės smegenų ligos sukelto atminties ir dėmesio susilpnėjimo bei nuovargio simptominiam gydymui.
Be to, šis vaistas tinka periferinių kraujagyslių ligos (Fontaine IIb stadijos) simptomams lengvinti.
2. Kas žinotina prieš vartojant Ginkgo Biloba Pharma Nord
Ginkgo Biloba Pharma Nord vartoti negalima:
- yra alergija ginkmedžių lapų ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ginkgo Biloba Pharma Nord.
Asmenys, gydomi antikoaguliantais, vartodami Ginkgo Biloba Pharma Nord turėtų nuolat tikrintis kraujo krešėjimo funkciją.
Vaisto vartojimą reikėtų nutraukti likus 2 savaitėms iki planuojamos chirurginės intervencijos.
Vaikams ir paaugliams
Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei nėra.
Kiti vaistai ir Ginkgo Biloba Pharma Nord
Ginkgo Biloba Pharma Nord gali sustiprinti antikoaguliantų (varfarino ir nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) poveikį.
Ginkgo Biloba Pharma Nord vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaistą rekomenduojama vartoti po valgio.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Klinikinių duomenų apie ginkmedžių lapų ekstrakto vartojimą nėštumo metu nėra.
Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Nėščioms moterims skiriama atsargiai.
Nežinoma, ar veikliosios ginkmedžių lapų ekstrakto medžiagos patenka į motinos pieną.
3. Kaip vartoti Ginkgo Biloba Pharma Nord
Suaugusiesiems
Gerti po 1-2 plėvele dengtas tabletes per dieną arba kaip nurodė gydytojas.
Pamiršus pavartoti Ginkgo Biloba Pharma Nord
Jeigu užmiršote laiku pavartoti Ginkgo Biloba Pharma Nord, tęskite gydymą įprasta tvarka. Nevartokite dvigubos dozės vietoj praleistosios.
Nustojus vartoti Ginkgo Biloba Pharma Nord
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. Galimas šalutinis poveikis
Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Nedažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 1 000, bet mažiau kaip 1 iš 100 pacientų)
Neramumas, miego sutrikimai, sutrikęs virškinimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, burnos džiūvimas.
Reti (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų)
Galvos skausmas, išbėrimas, niežulys, padidėjęs polinkis kraujuoti*.
Labai reti (pasireiškia mažiau kaip 1 iš 10 000 pacientų)
Širdies plakimas, aritmija, galvos svaigimas, dilgėlinė, silpnumas.
* Kartais pranešama apie netikėtą kraujavimą, atsiradusį ilgai vartojant Ginkgo Biloba Pharma Nord.
Klinikinių tyrimų, atliktų su standartizuotais ekstraktais, duomenys poveikio krešėjimui neparodė.
Pranešimas apie šalutinį poveikį
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
5. Kaip laikyti Ginkgo Biloba Pharma Nord
Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima. Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išmesti į kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis. Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
Ginkgo Biloba Pharma Nord sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra rafinuotas ir kiekybiškai įvertintas ginkmedžių sausasis ekstraktas
Vienoje tabletėje yra 105 mg Ginkgo biloba L. folium (ginkmedžių lapų) rafinuoto ir kiekybiškai įvertinto sausojo ekstrakto (35-67:1), atitinkančio:
23,1 – 28,4 mg flavonoidų, išreikštų pagal flavonų glikozidus,
2,9 – 3,6 mg ginkgolidų A, B ir C,
2,7 – 3,4 mg bilobalido.
Pirmosios ekstrakcijos tirpiklis – acetonas 60 % m/m.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, talkas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, talkas, titano dioksidas (E171).
Ginkgo Biloba Pharma Nord išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele.
Ginkgo Biloba Pharma Nord yra tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis. Kartoninėje dėžutėje yra 30 tablečių.
Registruotojas ir gamintojas
Registruotojas
Pharma Nord ApS
Tinglykke 4-6
DK-6500 Vojens
Danija
Gamintojas
Pharma Nord ApS
Tinglykke 4-6
6500 Vojens
Danija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
.
UAB Pharma Nord Lithuania
K.Donelaičio g. 62-1
LT-44248, Kaunas
Tel. +370 (5) 21 222 90
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2015-12-07
Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.lt/.
Dviskiautis ginkmedis yra kilęs iš Pietryčių Azijos. Ištisus šimtmečius iš šio medžio lapų išgautas ekstraktas buvo naudojamas gydymo tikslais. Šis medis, kuris nesusijęs su jokia egzistuojančia medžių rūšimi, gyvuoja jau 240 milijonų metų ir kartais yra vadinamas gyvąja fosilija. Jis yra labai tvirtas ir lengvai užauga iki 30 – 40 metrų aukščio.